Arahan penggunaan tablet Lyrics - komposisi, petunjuk dan kesan penggunaan

Diagnostik

Sistem saraf adalah mekanisme yang kompleks dalam tubuh manusia. Hanya kumpulan analgesik dan antispasmodik tertentu yang boleh menjejaskan manifestasi yang menyakitkan. Pil lirik kerana kandungan pregabalin mempunyai kesan anestetik, kesan anticonvulsant dan antiepileptik. Dadah kuat ini memerlukan preskripsi doktor dan hanya boleh didapati dengan preskripsi.

Apa itu tablet Lyrics

Ubat ini didasarkan pada pregabalin, yang mengikat kalsium, mengurangkan pengangkutannya ke sel neuron. Lyrics dadah, masuk ke dalam darah, menghalang pergerakan impuls, yang mengurangkan kekejangan sel-sel saraf dan aktiviti mereka, membantu melegakan kejang dan kesakitan sawan. Satu perkara yang positif untuk digunakan adalah bahawa Lyrica menekankan kegembiraan rangkaian neuron dan mempunyai kesan farmakologi hanya dalam keadaan patologi.

Komposisi

Tablet lirik boleh didapati dalam bentuk kapsul, kandungannya boleh dilihat dalam foto - serbuk putih. Komponen aktif utama ialah pregabalin. Jumlahnya bergantung pada dos. Cangkang terdiri daripada titanium dioksida dan gelatin. Ia boleh dari cahaya menjadi gelap kuning-merah-coklat, bergantung kepada dos. Bahan bantu adalah:

  • talc;
  • kanji jagung;
  • laktosa monohidrat.

Arahan penggunaan tablet Lirik

Menurut anotasi, ubat itu tidak boleh diambil sendiri, ia boleh memudaratkan kesihatan. Ubat ini digunakan semata-mata seperti yang ditetapkan oleh doktor, pesakit dinasihatkan untuk memulakan penerimaan dengan dos minima. Keterangan menunjukkan bahawa ubat itu ketagihan, jadi mengambil ubat memerlukan pemantauan berterusan terhadap keadaan pesakit. Pembatalan ubat tidak boleh berlaku secara tiba-tiba, penurunan secara beransur-ansur dibenarkan. Dadah dibuang selama seminggu dengan pengurangan dos harian.

Petunjuk

Tindakan utama adalah melegakan kesakitan dan pengurangan kekejangan. Kapsul meneutralkan kes-kes yang teruk seperti kesakitan neuropatik. Tanda-tanda perubatan untuk digunakan adalah:

  1. Epilepsi - kapsul mengurangkan frekuensi kejang dan melegakan kesakitan otot semasa serangan.
  2. Gangguan kecemasan yang umum.
  3. Rawatan keadaan sawan.
  4. Fibromyalgia.
  5. Dalam narkologi, jika terdapat gejala yang menyakitkan, sebagai terapi kompleks untuk merawat ketagihan.

Dosis dan Pentadbiran

Kapsul Lyrics harus diambil oleh mulut. Ia perlu menelan mereka sepenuhnya, mencuci dengan air yang mencukupi. Ubat akan bertindak tanpa mengira sama ada pil minuman pesakit - sebelum atau selepas makan. Ambil kapsul dengan rawatan, bermula dengan dos minima:

  • Dengan sakit neuropatik atau gangguan kebimbangan umum pada 150 mg / hari. Kemudian selepas seminggu, anda boleh meningkat kepada 300 mg / hari, dan jika perlu, selepas 7 hari lagi - sehingga 600 mg / hari.
  • Dengan fibromyalgia, rawatan bermula dengan dos 75 mg, 2 kali sehari. Selepas 3-7 hari, dos dengan kesan positif meningkat kepada 300 mg / hari, dan dengan ketiadaannya sehingga 450 mg / hari.
  • Untuk epilepsi, rawatan bermula dengan dos 150 mg sehari. Kemudian anda boleh meningkatkan penerimaan setiap minggu sebanyak 150 mg, mencapai tanda maksimum - 600 mg / hari.

Kesan sampingan

Pembatalan ubat disebabkan oleh manifestasi yang tidak diingini terutamanya dikaitkan dengan pening atau sakit kepala, tetapi walaupun dengan penggunaan yang betul dalam kes-kes yang jarang berlaku (sehingga 4% daripada pesakit) kesan sampingan lain dari Lyrics muncul:

  • pada bahagian sistem saraf dan persisian: mengantuk, pingsan, sakit kepala;
  • dalam saluran pencernaan: peningkatan atau kekurangan selera makan, loya, muntah, sembelit;
  • di bahagian sistem kardiovaskular: perubahan tekanan darah, arrhythmia, takikardia;
  • masalah sistem muskuloskeletal: sakit otot, pembengkakan sendi, dalam kes terpencil terdapat kekejangan;
  • kecacatan penglihatan: penurunan ketajaman, kekeringan membran mukus mata, lacrimation;
  • di bahagian sistem genitouriner: penurunan dalam pengeluaran air kencing, inkontinensia, dalam kes yang teruk - perkembangan kegagalan buah pinggang;
  • dalam aktiviti otak: koordinasi terjejas, ingatan yang cacat, tidak berpikiran, kecacatan pertuturan.

Berlebihan

Walaupun dengan ketara (sehingga 15 g) peningkatan dalam norma apabila mengambil Lyrics dalam pil, kesan sampingan tidak muncul. Dengan kesan negatif ubat ini disyorkan untuk mencuci perut dengan terapi sokongan selanjutnya. Ubat penyerap mungkin ditetapkan untuk membantu mengeluarkan ubat dari badan. Sekiranya perlu, prosedur hemodialisis dilakukan.

Contraindications

Ciri-ciri penggunaan pil adalah bahawa mereka dalam kuantiti yang kecil diekskresikan dalam air kencing. Atas sebab ini, apabila menetapkan untuk pesakit yang mengalami kekurangan buah pinggang, dos dikira mengambil faktor ini. Oleh sebab itu, pengurangan dos perlu dilakukan untuk pesakit yang lebih tua. Kontra untuk penggunaan:

  1. Hypersensitivity kepada komposisi ubat.
  2. Intoleransi individu terhadap galaktosa dan penyerapan glukosa terjejas.
  3. Kekurangan laktase.
  4. Umur kanak-kanak dan remaja hingga 17 tahun.
  5. Semasa mengandung, pelantikan dijalankan hanya jika keberkesanannya jauh melebihi risiko, kerana bahan itu diserap melalui plasenta dan mencapai tisu janin.
  6. Apabila penyusuan tidak boleh menggunakan ubat, kerana ia sebahagiannya keluar dengan susu melalui kelenjar.
  7. Berhati-hati dengan ubat preskripsi jika perlu dalam kepekatan tinggi. Ubat ini memberi kesan keupayaan memandu kereta dan mekanisme kompleks, akibatnya, perhatian dikurangkan.

Interaksi dadah

Lyrics dimetabolisme dalam badan ke tahap yang tidak penting, dan oleh itu reaksi terhadap keserasian tidak mungkin. Ubat harus diambil dengan berhati-hati dalam rawatan antidepresan dan depresan sistem saraf. Apabila digunakan dengan ubat-ubatan yang menyebabkan sembelit, pesakit sering mempunyai halangan. Ubat ini meningkatkan kesan alkohol.

Akibat menggunakan Lyrics

Ubat tidak ditetapkan kepada pesakit yang bergantung kepada dadah. Alat ini boleh menjadi ketagihan, jadi kenaikan dos harian dan penolakan penerimaan dilakukan secara beransur-ansur. Ketahui berapa banyak darah yang memegang Lyrics:

  • Kesan maksimum dicapai selepas satu jam selepas pentadbiran;
  • separuh hayat dalam badan adalah 6 jam;
  • benar-benar dihapuskan dari badan dalam masa 48 jam.

Harga tablet Lyrics

Ubat ini terdapat di farmasi dengan preskripsi, kosnya mencapai 4000 rubel. Anda boleh menyimpan jika anda membeli lirik Lyrics di Internet, di mana harga kurang. Apabila membeli adalah penting untuk mengikuti dos yang dipilih. Sebagai contoh, dengan kadar harian 150 mg, anda perlu mengambil dua tablet 75 mg. Anda tidak perlu dikelirukan tentang berapa banyak kos Lyrics, kerana keberkesanan ubat itu mengagumkan. Lyrics of Medicine dan analognya dijual dalam pek dengan bilangan kapsul yang berbeza:

Lyrics: arahan untuk digunakan

Komposisi

Bahan aktif: pregabalin

Bahan tambahan: lactose monohydrate, kanji jagung, talc (E553); kapsul shell: gelatin dan titanium dioksida (E171); cincang kapsul oren: besi oksida merah (E172); kapsul putih: natrium lauril sulfat (E 487), silikon dioksida koloid (E551); dakwat percetakan: shellac (E904), ferric oxide black (E172), propylene glycol (E1520), potassium hydroxide (E525).

Penerangan

Tindakan farmakologi

Petunjuk untuk digunakan

LYRICA adalah ubat preskripsi yang digunakan pada orang dewasa (18 tahun ke atas) untuk merawat:

Kesakitan neuropatik yang timbul daripada kerosakan kepada sistem saraf kerana pelbagai sebab

• epilepsi dan sawan

• gangguan kebimbangan umum

Kajian mengenai LYRICA ubat pada kanak-kanak yang berusia kurang dari 18 tahun tidak dijalankan.

Kesakitan neuropatik (rasa sakit yang timbul pada kerosakan kepada sistem saraf kerana pelbagai sebab)

Kesakitan boleh menjadi akut, membakar, sakit, mencubit, mengikis watak parokysmal, ditunjukkan dalam bentuk kesemutan, kebas atau pelepasan kepekaan suhu. Dalam kes diabetes mellitus, kesakitan boleh berlaku di tangan, tangan, jari, jari kaki, kaki atau jari kaki. Dalam kes kayap, kesakitan berlaku di tapak ruam dan berterusan selepas kehilangan ruam. Kesakitan ini boleh berlaku walaupun dengan sentuhan yang sangat ringan. LYRICS membantu melegakan kesakitan.

Dalam sesetengah pesakit yang mengambil ubat LYRICA, terdapat penurunan kesakitan pada akhir minggu pertama rawatan dengan LYRIC. LYRICS tidak membantu setiap pesakit.

Spasms adalah disfungsi sementara otak, yang ditunjukkan oleh tindak balas motor yang tidak disengajakan (berkeringat atau, sebaliknya, ketegangan otot yang berterusan) dan / atau gangguan persepsi, fungsi jiwa dan autonomi (iaitu, fungsi sokongan hidup: penghadaman, kencing, dan sebagainya). Semasa konvulsi, berkeringat sama ada otot tunggal atau sekumpulan otot (kejang klonik) berlaku. Dalam kes lain (kejang tonik), terdapat ketegangan otot yang berterusan (sehingga 3 minit atau lebih), lebih sering dalam otot abductor. Sebelum permulaan kekejangan, anda boleh mencium bau aneh. Kejang boleh mengakibatkan kehilangan kesedaran dan menyebabkan kejutan seluruh badan. Mereka boleh menyebabkan rasa takut, malu atau hanya menyebabkan perasaan "pelik".

LYRICA boleh mengurangkan kejadian sawan.

Fibromyalgia adalah keadaan yang disifatkan oleh kesakitan yang meresap di otot-otot seluruh badan dan kesukaran dalam melakukan kerja harian. LYRICS membantu melegakan kesakitan dan meningkatkan prestasi dan kualiti hidup. Dalam sesetengah pesakit yang mengambil ubat LYRICA, terdapat penurunan kesakitan pada akhir minggu pertama rawatan dengan LYRIC.

Gangguan kecemasan yang umum

Ubat LYRICA digunakan untuk merawat gangguan kebimbangan umum pada orang dewasa. Anda perlu berjumpa doktor anda dengan kerap untuk menentukan perlunya rawatan berterusan.

Contraindications

Jangan mengambil LYRICA jika anda alah kepada mana-mana ramuannya. Pregabalin adalah bahan aktif ubat. Maklumat mengenai komposisi penuh LYRICA ubat diberikan pada akhir risalah ini.

Apa yang perlu saya beritahu doktor sebelum memulakan LYRIC ubat?

Beritahu PCP anda tentang sebarang masalah perubatan yang mungkin anda miliki, termasuk:

• masalah buah pinggang (termasuk dialisis buah pinggang)

• masalah jantung, termasuk kegagalan jantung

• pendarahan atau anda mempunyai kiraan platelet yang rendah

Tempoh kehamilan dan laktasi

Jika anda hamil atau merancang kehamilan. Anda dan pembekal penjagaan kesihatan anda harus membuat keputusan sama ada anda perlu mengambil LYRIC jika anda mengandung. Kajian haiwan telah mendedahkan bahawa pregabalin, bahan aktif dalam LYRICS, mengurangkan kesuburan lelaki dan mengakibatkan keabnormalan air mani. Di samping itu, dalam kajian haiwan, keturunan lelaki yang mengambil pregabalin mengalami kecacatan kongenital. Tidak diketahui sama ada kesan ini berlaku pada manusia.

Jika anda menyusu. Tidak diketahui sama ada ubat LYRICA dikumuhkan dengan susu ibu dan boleh merosakkannya pada anak. Anda dan pembekal penjagaan kesihatan anda harus membuat keputusan sama ada anda perlu mengambil LYRICA atau menyusukan bayi, tetapi tidak menggabungkan kedua-duanya.

Dos dan pentadbiran

Ambil LYRICS betul-betul seperti yang diarahkan oleh doktor anda. Doktor anda boleh membetulkan dos ubat semasa rawatan. Jangan ubah dos ubat itu sendiri.

Jangan berhenti mengambil LYRICS tanpa berunding dengan doktor anda. Sekiranya anda berhenti mengambil ubat secara tiba-tiba, anda mungkin mengalami sakit kepala, kebimbangan, mual, cirit-birit, masalah berpeluh yang berlebihan atau masalah tidur. Bercakap dengan doktor anda tentang cara berhenti mengambil LYRICA jika anda memerlukannya.

Ubat LYRICA biasanya diambil 2 kali sehari, bergantung kepada keadaan anda. Pembekal penjagaan kesihatan anda akan memberitahu anda apa dos dan apabila anda perlu mengambil ubat. Ambil LYRIC pada masa yang sama setiap hari.

Ubat LYRICA boleh diambil dengan makanan atau tanpa makan.

Jika anda terlepas dos seterusnya, bawa ia sebaik sahaja anda mengingati.

Sekiranya masa untuk mengambil pengambilan ubat seterusnya, bawa ia semasa dos biasa yang akan datang. Jangan mengambil dua dos ubat pada masa yang sama.

Jika anda telah mengambil LYRICS terlalu banyak, panggil doktor atau hubungi pusat kawalan racun atau segera hubungi jabatan kecemasan terdekat.

Rawatan dengan Lyric boleh dimulakan dengan dos 150 mg sehari. Berdasarkan keberkesanan individu dan toleransi, dos boleh ditingkatkan menjadi 300 mg sehari dalam 3-7 hari dan, jika perlu, sehingga maksimum dos 600 mg sehari dalam 7 hari lagi.

Dosis standard Lyrics adalah 300-450 mg sehari dibahagikan kepada 2 dos. Sesetengah pesakit mempunyai kesan terapeutik tambahan pada dos 600 mg sehari. Rawatan dengan Lyric harus bermula dengan dos 75 mg dua kali sehari (hanya 150 mg sehari). Berdasarkan keberkesanan individu dan toleransi, dos boleh ditingkatkan menjadi 150 mg dua kali sehari (hanya 300 mg sehari) selepas 7 hari. Pada pesakit di mana dos 300 mg sehari tidak cukup berkesan, dos boleh ditingkatkan menjadi 225 mg 2 kali sehari (hanya 450 mg sehari). Sekiranya perlu, berdasarkan keberkesanan individu dan toleransi, dos boleh ditingkatkan kepada dos maksimum 600 mg / hari selepas seminggu lagi.

Kejang (dengan epilepsi)

Rawatan Lyrics boleh bermula dengan dos 150 mg sehari. Berdasarkan keberkesanan individu dan toleransi, dos boleh ditingkatkan hingga 300 mg sehari selepas 1 minggu. Seminggu kemudian, dos boleh meningkat kepada dos maksimum 600 mg sehari.

Gangguan kecemasan yang umum

Jangkitan dos adalah dari 150 hingga 600 mg sehari, yang diambil dalam dua atau tiga dos. Adalah perlu untuk sentiasa menilai keperluan rawatan berterusan. Rawatan dengan Lyrics harus bermula dengan dos 150 mg sehari. Berdasarkan keberkesanan individu dan toleransi, dos boleh ditingkatkan menjadi 300 mg sehari selepas 1 minggu. Seminggu kemudian, dos boleh ditingkatkan menjadi 450 mg sehari. Dos maksimum 600 mg sehari boleh dicapai dalam minggu yang lain.

Menghentikan Pregabalin

Sekiranya penerimaan lagu itu harus dihentikan, maka disarankan untuk melakukannya secara beransur-ansur, sekurang-kurangnya 1 minggu.

Kesan sampingan

Mengikut pengalaman penggunaan klinikal pragabalin di lebih dari 12,000 pesakit, manifestasi yang tidak diingini yang paling biasa adalah pening dan mengantuk. Manifestasi yang diperhatikan biasanya ringan atau sederhana. Di bawah adalah manifestasi yang tidak diingini yang berkaitan dengan pengambilan ubat, yang diperoleh dengan meringkaskan analisis kajian klinikal mengikut kelas sistem organ dan kekerapan (sangat sering (> 1/10), sering (> 1/100, 1/1000,: '' pnepil |

Pelanggaran pada kulit dan tisu subkutan: fathers'litsa. gatal Pelanggaran dengan pihak buah pinggang dan saluran kencing: pengekalan air kencing Pelanggaran pada alat kelamin dan payudara: ginekomastia Gangguan dan gangguan umum di tapak pentadbiran: malaise

Beritahu penyedia penjagaan kesihatan anda tentang apa-apa kesan sampingan yang tidak hilang atau mengganggu anda.

Interaksi dengan ubat lain

Beritahu doktor anda tentang semua ubat yang anda ambil, termasuk ubat preskripsi dan bukan preskripsi, vitamin dan makanan tambahan herba. Nampaknya mungkin Lyrica menyumbang kepada fungsi kognitif yang merosot dan motilitas yang tinggi yang disebabkan oleh oksikodon. Apabila anda menerima Lyrics dengan ubat-ubatan yang boleh menyebabkan perkembangan sembelit (contohnya, beberapa jenis ubat penahan sakit), gejala yang dikaitkan dengan pengurangan aktiviti fungsional saluran gastrointestinal yang lebih rendah (seperti halangan usus, sembelit) boleh berkembang.

Sebelum mengambil dadah, anda mesti memaklumkan kepada doktor tentang alkohol atau ketergantungan dadah, jika ada. Pastikan anda memberitahu doktor jika anda berfikir bahawa anda tidak mempunyai cukup dos yang ditetapkan.

Anda perlu tahu semua ubat yang anda ambil. Bawakan senarai mereka dengan anda untuk menunjukkan kepada doktor atau ahli farmasi anda setiap kali anda ditetapkan ubat baru.

Ciri aplikasi

Anda tidak perlu memandu kereta, kenderaan mencabar, atau mengamalkan aktiviti yang mengancam nyawa sehingga anda tahu bagaimana LYRICS mempengaruhi reaksi anda. Lihat bahagian "Apakah maklumat penting yang perlu saya ketahui tentang LYRICS?"

Alkohol tidak boleh diambil semasa rawatan dengan LYRICA. LYRICA dan alkohol boleh menjejaskan satu sama lain dan meningkatkan risiko kesan sampingan, seperti mengantuk dan pening, yang boleh membahayakan.

Jangan mengambil ubat lain tanpa cadangan doktor. Lyrics boleh meningkatkan kesan lorazepam dan oksikodon.

Sebilangan kecil orang yang mengambil ubat-ubatan anti-epilepsi, seperti Lyrics, mempunyai pemikiran membahayakan diri mereka dan bunuh diri. Sekiranya anda mempunyai pemikiran yang sama, segera beritahu doktor anda.

Selepas pemberhentian rawatan jangka pendek dan jangka panjang dengan Lyrics, beberapa pesakit mengalami gejala pengeluaran berikut: insomnia, sakit kepala, mual, kebimbangan, dan cirit-birit.

Borang pelepasan

Kapsul 75 mg adalah 4 saiz kapsul gelatin keras dengan badan legap putih dan topi kelabu oren dengan tulisan pada topi dalam dakwat Pfizer hitam, dan pada badan PGN 75 yang mengandungi serbuk dari putih hingga hampir putih. Kapsul 150 mg adalah saiz 2 kapsul gelatin keras dengan badan legap putih dan topi kelabu putih dengan tulisan pada topi dalam dakwat Pfizer hitam, dan pada badan PGN 150 yang mengandungi serbuk dari putih hingga hampir putih.

14 kapsul dalam lepuh, 1 atau 4 lepuh bersama-sama dengan arahan untuk digunakan dalam kotak kadbod.

Syarat penyimpanan

• Simpan LYRICA dalam pembungkusan asalnya pada suhu tidak melebihi 25 ° C.

• Jauhkan LYRICA daripada jangkauan kanak-kanak.

Lyrics® (Lyrica®)

Bahan aktif:

Kandungannya

Kumpulan farmakologi

Klasifikasi nosologi (ICD-10)

Imej 3D

Komposisi

Huraian borang dos

Kapsul, 25 mg: padat, gelatin, saiz No 4, dengan tudung dan badan berwarna putih. Dakwat hitam di atas kapsul menunjukkan dosis dan kod produk ("PGN 25"), pada topi - "Pfizer".

Kapsul, 75 mg: padat, gelatin, saiz No 4, dengan tudung dari merah-coklat hingga gelap-merah-coklat * warna dan badan berwarna putih. Dakwat hitam pada badan kapsul menunjukkan kod dos dan kod produk ("PGN 75"), pada penutup - "Pfizer".

Kapsul, 150 mg: padat, gelatin, saiz No 2, dengan topi putih dan badan putih. Dakwat hitam pada badan kapsul menunjukkan kod dos dan kod produk ("PGN 150"), pada topi - "Pfizer".

Kapsul, 300 mg: pepejal, gelatin, saiz No 0, dengan merah coklat ke penutup merah-coklat gelap * dan badan putih. Dakwat hitam pada badan kapsul menunjukkan kod dos dan kod produk ("PGN 300"), pada topi - "Pfizer".

Kandungan kapsul berwarna putih hingga serbuk putih.

* Dalam sijil asli pengilang, warna-warna ini digambarkan sebagai: "dari merah-coklat hingga gelap-merah-coklat" - "oren"; "Dari cahaya merah ke coklat kepada merah-coklat" - "oren terang", yang sepadan dengan warna pantone perbandingan yang digunakan di Kesatuan Eropah ketika melakukan analisis jenis ini

Tindakan farmakologi

Farmakodinamik

Bahan aktif ialah pregabalin - analog daripada GABA - (S) -3- (aminomethyl) -5-methylhexanoic acid.

Telah didapati bahawa pregabalin mengikat kepada subunit tambahan (α-2-delta-protein) saluran kalsium yang bergantung kepada voltan dalam SSP, tanpa penggantian (3H) -gapapentin. Diandaikan bahawa pengikatan itu dapat menyumbang kepada manifestasi kesan analgesik dan antikonvulsannya.

Keberkesanan pregabalin diperhatikan pada pesakit neuropati diabetik dan neuralgia postherpetic.

Telah didapati bahawa apabila mengambil pregabalin dalam kursus sehingga 13 minggu, 2 kali sehari dan 8 minggu, 3 kali sehari, secara umum, risiko kesan sampingan dan keberkesanan ubat apabila mengambil 2 atau 3 kali sehari adalah sama.

Apabila mengambil kursus sehingga 13 minggu, rasa sakit menurun pada minggu pertama, dan kesannya kekal sehingga akhir rawatan.

Terdapat penurunan indeks kesakitan sebanyak 50% dalam 35% pesakit yang menerima pregabalin dan 18% pesakit yang mengambil plasebo. Antara pesakit yang tidak mengalami rasa mengantuk, kesan pengurangan kesakitan ini berlaku di 33% pesakit kumpulan pregabalin dan 18% pesakit kumpulan plasebo. 48% pesakit yang mengambil pregabalin dan 16% pesakit yang mengambil plasebo mengalami rasa mengantuk.

Pengurangan yang ketara dalam gejala kesakitan yang dikaitkan dengan fibromyalgia diperhatikan apabila pregabalin digunakan dalam dos 300 hingga 600 mg / hari. Keberkesanan dos 450 dan 600 mg / hari adalah sebanding, tetapi toleransi 600 mg / hari biasanya lebih buruk.

Juga, penggunaan pregabalin dikaitkan dengan peningkatan yang ketara dalam aktiviti fungsional pesakit dan penurunan keterukan gangguan tidur. Penggunaan pregabalin pada dos 600 mg / hari menghasilkan peningkatan yang lebih ketara dalam tidur berbanding dengan dos 300-450 mg / hari.

Apabila mengambil ubat selama 12 minggu, 2 atau 3 kali sehari, risiko kesan sampingan yang jelas dan keberkesanan ubat adalah sama. Pengurangan kekerapan kejang bermula pada minggu pertama.

Gangguan kebimbangan umum

Pengurangan gejala kegelisahan kegelisahan umum diperhatikan pada minggu pertama rawatan. Apabila menggunakan ubat selama 8 minggu, 52% pesakit yang menerima pregabalin dan 38% pesakit yang menerima plasebo menunjukkan penurunan gejala 50% pada Hamilton Anxiety Scale (HAM-A).

Farmakokinetik

Parameter farmakokinetik pragabalin dalam keadaan keseimbangan dalam sukarelawan yang sihat dengan epilepsi yang menerima terapi antiepileptik dan pesakit yang menerimanya untuk sindrom kesakitan kronik adalah sama.

Suction Pregabalin cepat diserap pada perut kosong. Tmaks dadah dalam plasma - 1 jam dalam kedua-dua penggunaan tunggal dan berulang. Ketersediaan bio pregabalin apabila diberikan secara oral adalah ≥90% dan tidak bergantung kepada dos. Apabila anda memohon semula Css dicapai pada 24-48 jam. Apabila menggunakan ubat selepas makan Cmaks berkurangan kira-kira 25-30%, dan Tmaks meningkat kepada kira-kira 2.5 jam. Walau bagaimanapun, pengambilan makanan tidak mempunyai kesan secara klinikal terhadap penyerapan pregabalin.

Pengedaran Vd Pregabalin selepas pentadbiran lisan adalah kira-kira 0.56 l / kg. Ubat tidak mengikat protein plasma.

Metabolisme. Pregabalin tidak boleh dimetabolisme. Setelah menerima pregabalin berlabel, kira-kira 98% label radioaktif dikesan dalam urin tidak berubah. Perkembangan turunan N-methylated pregabalin, yang merupakan metabolit utama yang terdapat dalam air kencing, adalah 0.9% daripada dos. Tidak ada tanda-tanda peracunan S-enantiomer pregabalin ke R-enantiomer yang diperhatikan.

Inferensi. Pregabalin diekskresikan terutamanya oleh buah pinggang dalam bentuk yang tidak berubah.

Purata t1/2 adalah 6.3 jam. Pelepasan plasma pregabalin dan pelepasan buah pinggang berkadaran secara langsung dengan pelepasan kreatinin (lihat kerosakan Renal). Pada pesakit yang mengalami fungsi buah pinggang dan pesakit pada hemodialisis, pelarasan dos adalah perlu (lihat "Dos dan pentadbiran", Jadual 1).

Linearity / nonlinearity. Farmakokinetik pregabalin dalam julat dos harian yang disyorkan adalah linear, variasi antara individu rendah (®

sakit neuropatik pada orang dewasa;

epilepsi (sebagai terapi tambahan pada orang dewasa dengan sawan pukulan separa, disertai atau tidak disertai oleh pengamalan sekunder);

gangguan kebimbangan umum pada orang dewasa;

fibromyalgia pada orang dewasa.

Contraindications

hipersensitiviti kepada bahan aktif atau mana-mana komponen dadah lain;

penyakit keturunan jarang berlaku, termasuk gangguan intoleransi galaktosa, kekurangan laktase dan penyerapan glukosa / galaktosa terjejas;

kanak-kanak dan remaja sehingga 17 tahun termasuk (tiada data mengenai permohonan itu).

Dengan penjagaan: kegagalan buah pinggang (lihat "Dosis dan pentadbiran"); kegagalan jantung (lihat "kesan sampingan"); kehadiran penyakit keturunan jarang (lihat "arahan khas"). Sehubungan dengan kes terpencil yang terdaftar dalam penggunaan pregabalin yang tidak terkawal, ia harus ditetapkan dengan berhati-hati pada pesakit dengan ketergantungan dadah dalam sejarah. Pesakit sedemikian memerlukan pengawasan perubatan yang rapat semasa rawatan dadah.

Digunakan semasa kehamilan dan penyusuan

Tiada data yang mencukupi mengenai penggunaan pregabalin semasa kehamilan.

Dalam kajian haiwan eksperimen, ubat mempunyai kesan toksik pada fungsi pembiakan. Dalam hal ini, pregabalin boleh diresepkan semasa kehamilan hanya jika manfaat yang dimaksudkan kepada ibu dengan jelas mengatasi kemungkinan risiko pada janin.

Apabila merawat pregabalin, wanita usia pembiakan perlu menggunakan kaedah kontrasepsi yang mencukupi.

Tidak ada maklumat mengenai pembebasan pregabalin dengan susu ibu pada wanita, tetapi telah diperhatikan bahawa dalam tikus ia dikumuhkan dalam susu ibu. Dalam hal ini, semasa rawatan dengan pregabalin, tidak disarankan untuk menyusui.

Kesan sampingan

Mengikut pengalaman penggunaan klinikal pragabalin di lebih daripada 12,000 pesakit, pening dan mengantuk adalah peristiwa buruk yang paling biasa. Fenomena yang diamati biasanya ringan atau sederhana. Kekerapan pemberhentian pregabalin dan plasebo akibat tindak balas negatif adalah 14 dan 7%, masing-masing. Kesan buruk utama yang memerlukan pemberhentian rawatan adalah pening (4%) dan mengantuk (3%), bergantung kepada toleransi subjektif mereka.

Kesan sampingan lain yang juga membawa kepada penarikan dadah adalah ataxia, kekeliruan, asthenia, masalah terjejas, penglihatan kabur, koordinasi terjejas, edema periferi.

Disenaraikan di bawah adalah semua peristiwa buruk yang kekerapannya lebih tinggi daripada yang di dalam kumpulan plasebo (diperhatikan di lebih dari 1 orang). Mereka diedarkan mengikut kelas-organ sistem dan kekerapan: sangat kerap - ≥1 / 10; selalunya - ≥1 / 100, ®

Jauhkan daripada kanak-kanak.

Tarikh tamat tempoh ubat Lyrics ®

Jangan gunakan selepas tarikh tamat tempoh dicetak pada pakej.

Lyrica® (300 mg) Pregabalin

Arahan

  • Rusia
  • азақша

Nama dagang

Nama bukan antarabangsa antarabangsa

Borang Dos

Kapsul 75 mg, 150 mg, 300 mg

Komposisi

Satu kapsul mengandungi:

bahan aktif - pregabalin 75 mg, 150 mg, 300 mg,

pengeksport: lactose monohydrate, kanji jagung, talc,

komposisi shell: gelatin, titanium dioksida E 171, ferum oksida merah E 172, natrium lauril sulfat, silikon dioksida koloid anhidrogen,

komposisi dakwat hitam SW-9008 / -9009: shellac, ferrous oksida hitam E 172, propylene glycol, kalium hidroksida.

Penerangan

Kapsul gelatin keras No 2 dengan badan dan tudung putih (untuk dos 150 mg) atau kapsul No 4 dan No 0 dengan badan putih dan tudung merah merah (untuk dos 75 mg dan 300 mg).

Kapsul dalam dakwat hitam menunjukkan: dos dan kod produk "PGN 75" (untuk dos 75 mg), "PGN 150" (untuk dos 150 mg), "PGN 300" (untuk dos 300 mg), pada topi - "Pfizer".

Kandungan kapsul adalah serbuk putih atau hampir putih.

Kumpulan farmakoterapi

Ubat antepileptik yang lain. Pregabalin.

Kod ATX N03AX16

Sifat farmakologi

Farmakokinetik

Indeks farmakokinetik pregabalin dalam keadaan keseimbangan adalah sama dalam sukarelawan yang sihat, pada pesakit dengan ubat anti-epilepsi epilepsi, dan pada pesakit dengan sakit kronik.

Pregabalin cepat diserap pada perut kosong. Kepekatan ubat dalam plasma darah mencapai puncak selepas satu jam dalam penggunaan tunggal dan berulang. Ketersediaan bio pregabalin apabila ditadbir adalah

> 90% dan tidak bergantung kepada dos yang diambil. Dengan penggunaan berulang, keadaan keseimbangan dicapai dalam tempoh 24-48 jam. Makan menjejaskan penyerapan pregabalin. Pada masa yang sama, Cmax menurun sebanyak kira-kira 25-30% dan masa untuk mencapai kepekatan maksimum (tmax) meningkat kepada kira-kira 2.5 jam. Walau bagaimanapun, penggunaan pregabalin dengan makanan tidak mempunyai kesan klinikal yang signifikan pada tahap penyerapannya.

Jumlah pengedaran pregabalin selepas pentadbiran oral adalah kira-kira 0.56 l / kg. Ubat tidak mengikat protein plasma.

Pregabalin menjalani metabolisme yang tidak penting. Setelah mengambil dos pregabalin radiolabel, kira-kira 98% bahan radioaktif yang terdapat dalam air kencing tidak berubah pregabalin. Bahagian terbitan N-metilated pregabalin, yang merupakan metabolit utama pregabalin yang didapati dalam air kencing, menyumbang 0.9% daripada dos ubat yang diterima.

Pregabalin diekskresikan dari aliran darah sistemik yang didominasi oleh buah pinggang dalam bentuk yang tidak berubah.

Purata separuh hayat pregabalin adalah 6.3 jam. Pelepasan plasma dan buah pinggang pregabalin adalah berkadar terus dengan pelepasan kreatinin.

Farmakokinetik pregabalin dalam julat yang disyorkan adalah dos harian. Variasi farmakokinetik antara pregabalin adalah rendah (60

Lyrics - arahan rasmi * untuk digunakan

ARAHAN
mengenai penggunaan dadah untuk kegunaan perubatan

Nombor pendaftaran:

Nama dagang: Lyrics ®

Nama bukan proprietari antarabangsa:

Borang Dos:

Komposisi:

Bahan aktif: pregabalin 25 mg, 50 mg, 75 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg atau 300 mg.

Pengeksport: lactose monohydrate (35 mg / 70 mg / 8.25 mg / 11 mg / 16.5 mg / 22 mg / 33 mg), kanji jagung (20 mg / 40 mg / 8.375 mg / 11.17 mg /, 75 mg / 22.33 mg / 33.5 mg), talc (20 mg / 40 mg / 8.375 mg / 11.17 mg / 16.75 mg / 22.33 mg / 33.5 mg).

Komposisi badan kapsul: zat besi oksida merah (untuk dos 100 mg - 1.7361%, untuk dos 200 mg - 0.4398%), titanium dioksida (2.4423% / 2.4423% / 2.4423% / 0.409% / 2,4423% / 0,4144% / 2,4423%), gelatin (untuk semua dos sehingga 100%).

Komposisi topi kapsul: besi pewarna oksida merah (hanya untuk dos 75 mg, 100 mg - 1.7361%, untuk dos 200 mg - 0.4398%, untuk dos 300 mg - 0.7361%), titanium dioksida (2.4423 % / 2.4423% / 0.409% / 0.409% / 2.4423% / 0.4144% / 0.409%) gelatin (untuk semua dos sehingga 100%).

Komposisi dakwat: shellac (24-27%), etanol (23-26%), isopropanol (0.5-3%), butanol (0.5-3%), propylene glycol (3-7% (1-2%), kalium hidroksida (0.05-0.1%), air yang disucikan (15-18%), oksida hitam pewarna besi (24-28%).

Penerangan

Dos 25 mg: No 4 gelatin gelatin keras dengan topi putih dan badan putih. Dakwat hitam di atas kapsul menunjukkan dosis dan kod produk-PGN 25, pada topi - Pfizer.

Untuk dos 50 mg: No 3 kapsul gelatin keras dengan topi putih dan badan putih dengan jalur hitam. Dakwat hitam pada badan kapsul menunjukkan kod dos dan kod produk - PGN 50, pada topi - Pfizer.

Dos 75 mg: No 4 gelatin gelatin keras dengan tudung dari merah-coklat hingga gelap-merah-coklat * dan badan putih. Dakwat hitam pada badan kapsul menunjukkan kod dos dan kod produk - PGN 75, pada topi - Pfizer.

Dos 100 mg: No 3 kapsul gelatin keras dengan tudung dari merah ke coklat merah gelap-coklat * dan badan dari merah-coklat hingga gelap-merah-coklat *. Dakwat hitam di atas kapsul menunjukkan dosis dan kod produk - PGN 100, pada topi - Pfizer.

Dos 150 mg: No 2 kapsul gelatin keras dengan topi putih dan badan putih. Dakwat hitam di atas kapsul menunjukkan dosis dan kod produk -PGN 150, pada topi - Pfizer.

Dos 200 mg: No 1 gelatin gelatin keras dengan tudung dari cahaya merah-coklat hingga merah-coklat * dan badan dari cahaya merah-coklat hingga merah-coklat *. Dakwat hitam di atas kapsul menunjukkan dosis dan kod produk - PGN 200, pada topi - Pfizer.

Dos 300 mg: kapsul gelatin keras No 0 dengan tudung dari merah-coklat hingga gelap-merah-coklat * dan badan putih. Dakwat hitam pada badan kapsul menunjukkan kod dos dan kod produk - PGN 300, pada topi - Pfizer. Kandungan kapsul berwarna putih atau hampir putih.

Nota: * Dalam sijil asli pengeluar, warna-warna ini digambarkan sebagai: "dari merah ke coklat hingga gelap-merah-coklat" - "oren"; "Dari cahaya merah ke coklat hingga merah-coklat" - "oren terang", yang sepadan dengan warna pontoons perbandingan yang digunakan di Kesatuan Eropah ketika melakukan analisis jenis ini.

Kumpulan farmakoterapi:

Kod ATH: N03AH 16

Sifat farmakologi

Farmakodinamik

Bahan aktif ialah pregabalin - analogi asid gamma-aminobutyric ((S) -3- (aminomethyl) -5-methylhexanoic acid).

Telah didapati bahawa pregabalin mengikat kepada subunit tambahan (a2-delta-protein) saluran kalsium yang bergantung kepada voltan dalam sistem saraf pusat, menggantikan penggantian [3N] -gapapentin. Diandaikan bahawa pengikatan itu dapat menyumbang kepada manifestasi kesan analgesik dan antikonvulsannya.

Keberkesanan pregabalin diperhatikan pada pesakit neuropati diabetik dan neuralgia postherpetic.

Ia telah ditetapkan bahawa apabila mengambil pregabalin dalam kursus sehingga 13 minggu dua kali sehari dan sehingga 8 minggu tiga kali sehari, secara umum, risiko efek samping dan keberkesanan ubat apabila diambil dua atau tiga kali sehari adalah sama.

Apabila mengambil kursus sehingga 13 minggu, rasa sakit menurun pada minggu pertama, dan kesannya kekal sehingga akhir rawatan.

Terdapat penurunan indeks kesakitan sebanyak 50% dalam 35% pesakit yang menerima pregabalin dan 18% pesakit yang mengambil plasebo. Antara pesakit yang tidak mengalami rasa mengantuk, kesan pengurangan kesakitan ini berlaku di 33% pesakit kumpulan pregabalin dan 18% pesakit kumpulan plasebo. 48% pesakit yang mengambil pregabalin dan 16% pesakit yang mengambil plasebo mengalami rasa mengantuk.

Pengurangan yang ketara dalam gejala kesakitan yang dikaitkan dengan fibromyalgia diperhatikan apabila pregabalin digunakan dalam dos antara 300 mg hingga 600 mg sehari. Keberkesanan dos 450 dan 600 mg sehari adalah sebanding, tetapi toleransi 600 mg sehari biasanya lebih buruk. Penggunaan pregabalin juga dikaitkan dengan peningkatan yang ketara dalam aktiviti fungsional pesakit dan penurunan kesakitan gangguan tidur. Penggunaan pregabalin pada dos 600 mg sehari membawa kepada peningkatan yang lebih jelas dalam tidur, berbanding dengan dos 300-450 mg sehari.

Apabila mengambil ubat selama 12 minggu, dua atau tiga kali sehari, risiko kesan sampingan yang jelas dan keberkesanan ubat dalam rejimen dos ini adalah sama. Pengurangan kekerapan kejang bermula pada minggu pertama.

Gangguan kebimbangan umum

Pengurangan gejala gangguan kecemasan amali diperhatikan pada minggu pertama rawatan. Apabila menggunakan ubat selama 8 minggu, 52% pesakit yang menerima pregabalin dan 38% pesakit yang menerima plasebo menunjukkan penurunan gejala 50% pada Hamilton Anxiety Scale (HAM-A).

Farmakokinetik

Parameter farmakokinetik pregabalin dalam keadaan keseimbangan dalam sukarelawan yang sihat, pada pesakit dengan epilepsi yang menerima terapi antiepileptik, dan pada pesakit yang menerimanya untuk sindrom kesakitan kronik, adalah sama.

Suction
Pregabalin cepat diserap pada perut kosong. Kepekatan maksimum pregabalin dalam plasma (Cmax) dicapai selepas 1 jam dalam kedua-dua penggunaan tunggal dan berulang. Ketersediaan bio untuk pregabalin apabila diberikan secara oral adalah> 90% dan tidak bergantung kepada dos. Dengan penggunaan berulang kepekatan keseimbangan dicapai dalam 24-48 jam. Apabila menggunakan ubat selepas makan, Cmax menurun sebanyak kira-kira 25-30%, dan masa untuk mencapai kepekatan maksimum (tmax) meningkat kepada kira-kira 2.5 jam. Walau bagaimanapun, pengambilan makanan tidak mempunyai kesan klinikal yang signifikan terhadap jumlah penyerapan pregabalin.

Pengedaran
Pengagihan pregabalin yang jelas selepas pentadbiran lisan adalah kira-kira 0.56 l / kg. Pregabalin tidak mengikat protein plasma.

Metabolisme
Pregabalin tidak boleh dimetabolisme. Selepas pentadbiran pregabalin berlabel, kira-kira 98% daripada label radioaktif yang dikesan dalam air kencing tidak berubah. Kadar turunan N-methylated pregabalin, yang merupakan metabolit utama yang terdapat dalam air kencing, adalah 0.9% daripada dos. Tiada tanda-tanda peracunan S-enantiomer pregabalin ke R-enantiomer telah diperhatikan.

Pembuangan
Pregabalin diekskresikan terutamanya oleh buah pinggang dalam bentuk yang tidak berubah. Separuh hayat purata ialah 6.3 jam. Pelepasan plasma pregabalin dan pelepasan buah pinggang berkadaran secara langsung dengan pelepasan kreatinin (lihat perenggan "Fungsi buah pinggang terjejas"). Pada pesakit yang mengalami fungsi buah pinggang dan pesakit pada hemodialisis, pelarasan dos diperlukan (lihat bahagian "Dosis dan pentadbiran" dalam Jadual 1).

Linearity / nonlinearity
Farmakokinetik pregabalin dalam julat dos harian yang disyorkan adalah linear, kebolehubahan antara individu yang rendah (farmakokinetik dalam kumpulan khas
Jantina pesakit tidak mempunyai kesan klinikal yang signifikan terhadap kepekatan plasma pregabalin.

Disfungsi ginjal
Pembersihan pregabalin adalah berkadar terus dengan pelepasan kreatinin. Memandangkan pregabalin terutamanya dikumuhkan oleh buah pinggang, pada pesakit yang mengalami fungsi buah pinggang terjejas, disyorkan untuk mengurangkan dos pregabalin. Di samping itu, pregabalin dikeluarkan secara berkesan dari plasma semasa hemodialisis (selepas sesi hemodialisis selama 4 jam, kepekatan pregabalin dalam plasma berkurangan sebanyak kira-kira 50%), selepas hemodialisis, dos tambahan ubat mesti ditetapkan (lihat bahagian "Dosis dan pentadbiran" dalam Jadual 1).

Disfungsi hati
Farmakokinetik pregabalin pada pesakit dengan fungsi hati terjejas belum dikaji secara khusus. Pregabalin secara praktikalnya tidak dimetabolisme dan dikumuhkan kebanyakannya tidak berubah dalam air kencing, oleh itu, gangguan fungsi hati tidak boleh mengubah konsentrasi pregabalin secara plasma dengan ketara.

Pesakit warga tua (lebih 65)
Pembersihan pregabalin dengan usia cenderung untuk menurun, yang mencerminkan penurunan yang berkaitan dengan usia dalam pembersihan kreatinin. Orang yang lebih tua dengan fungsi buah pinggang terjejas mungkin perlu mengurangkan dos ubat (lihat bahagian "Jadual dos dan pentadbiran").

Petunjuk untuk digunakan

Kesakitan neuropatik
Rawatan kesakitan neuropatik pada orang dewasa.

Epilepsi
Sebagai terapi tambahan pada orang dewasa dengan sawan separa, diiringi atau tidak disertai oleh pengetua menengah.

Gangguan kebimbangan umum
Rawatan kecemasan kebimbangan umum pada orang dewasa.

Fibromyalgia
Rawatan fibromyalgia pada orang dewasa.

Contraindications

Hypersensitivity kepada bahan aktif atau mana-mana komponen lain ubat.

Penyakit-penyakit keturunan yang jarang berlaku, termasuk intoleransi galaktosa, kekurangan laktase dan penyerapan glukosa / galaktosa terjejas. Kanak-kanak dan remaja berumur sehingga 17 tahun (tiada data mengenai permohonan itu).

Dengan berhati-hati

Renal (lihat bahagian "Dos dan pentadbiran") dan kegagalan jantung (lihat bahagian "Kesan buruk").

Sehubungan dengan kes terpencil yang terdaftar dalam penggunaan pregabalin yang tidak terkawal, ia harus ditetapkan dengan berhati-hati pada pesakit dengan ketergantungan dadah dalam sejarah. Pesakit sedemikian memerlukan pengawasan perubatan yang rapat semasa rawatan dadah.

Digunakan semasa kehamilan dan semasa menyusu Tidak ada data yang mencukupi mengenai penggunaan pregabalin pada wanita hamil. Apabila digunakan dalam haiwan, dadah mempunyai kesan toksik pada fungsi pembiakan. Dalam hal ini, pregabalin boleh digunakan semasa kehamilan hanya jika manfaat kepada ibu jelas melebihi risiko kemungkinan janin. Apabila merawat pregabalin, wanita usia pembiakan perlu menggunakan kaedah kontrasepsi yang mencukupi.

Tiada maklumat mengenai penyingkiran pregabalin dengan susu ibu pada wanita, tetapi telah diperhatikan bahawa dalam tikus ia dikumuhkan dengan susu. Dalam hal ini, semasa rawatan dengan pregabalin, tidak disarankan untuk menyusui.

Dos dan pentadbiran
Di dalam tanpa mengira makanan itu.
Ubat ini digunakan dalam dos dari 150 hingga 600 mg / hari dalam dua atau tiga dos.

Kesakitan neuropatik
Rawatan dengan pragabalin bermula dengan dos 150 mg / hari. Bergantung pada kesan yang dicapai dan toleransi, selepas 3-7 hari, dos boleh ditingkatkan menjadi 300 mg / hari, dan jika perlu, selepas 7 hari lagi, hingga dos maksimum 600 mg / hari.

Epilepsi
Rawatan dengan pragabalin bermula dengan dos 150 mg / hari. Dengan mengambil kira kesan dan toleransi yang dicapai selepas 1 minggu, dos boleh ditingkatkan menjadi 300 mg / hari, dan seminggu kemudian - sehingga dos maksimum 600 mg / hari.

Fibromyalgia
Rawatan dengan pragabalin bermula dengan dos 75 mg dua kali sehari (150 mg / hari). Bergantung kepada kesan yang dicapai dan toleransi, selepas 3-7 hari, dos boleh ditingkatkan hingga 300 mg / hari. Sekiranya tiada kesan positif, meningkatkan dos 450 mg / hari, dan jika perlu, selepas 7 hari lagi - hingga dos maksimum 600 mg / hari.

Gangguan kebimbangan umum
Rawatan dengan pragabalin bermula dengan dos 150 mg / hari. Bergantung kepada kesan yang dicapai dan toleransi selepas 7 hari, dos boleh ditingkatkan hingga 300 mg / hari. Sekiranya tiada kesan positif, meningkatkan dos 450 mg / hari, dan jika perlu, selepas 7 hari lagi - hingga dos maksimum 600 mg / hari.

Batalkan pregabalin
Jika rawatan dengan pregabalin perlu dihentikan, disyorkan untuk melakukan ini secara beransur-ansur sekurang-kurangnya 1 minggu.

Pesakit dengan fungsi buah pinggang terjejas

Pada pesakit dengan fungsi buah pinggang yang merosot, dos tersebut dipilih secara individu, dengan mengambil kira pelepasan kreatinin (CK) (Jadual 1), yang dikira dengan formula berikut:

Pada pesakit yang menerima rawatan hemodialisis, dos pregabalin harian dipilih berdasarkan fungsi buah pinggang. Sejurus selepas setiap sesi hemodialisis 4 jam, dos tambahan akan ditetapkan (lihat Jadual 1).

Jadual 1. Pemilihan dos pregabalin dengan mengambil kira fungsi buah pinggang

Kesan sampingan berikut telah diambil semasa tindak balas selepas pemasaran (kekerapan tidak diketahui):

Gangguan neurologi: sakit kepala, kehilangan kesedaran, gangguan kognitif, sawan.

Di bahagian sistem penghadaman: kes-kes yang jarang berlaku dalam edema lidah, mual, cirit-birit.

Di bahagian kulit: kes-kes jarang membengkak muka, gatal-gatal, sindrom Stevens-Johnson.

Perubahan dalam visi: keratitis, kehilangan penglihatan.

Perubahan dalam sistem kekebalan tubuh: angioedema, tindak balas alahan, hipersensitiviti.

Sejak sistem kardiovaskular: kegagalan jantung kronik, pemanjangan selang QT.

Di bahagian sistem kencing: pengekalan kencing.

Di bahagian sistem pernafasan: edema pulmonari.

Sistem pembiakan: ginekomastia.

Lain: peningkatan keletihan.

Berlebihan

Dalam kes overdosis dadah (sehingga 15 g), tiada reaksi buruk lain (tidak diterangkan di atas) didaftarkan. Dalam penggunaan selepas pemasaran, peristiwa yang paling kerap berlaku yang timbul dengan overdosis pregabalin adalah: gangguan afektif, mengantuk, kekeliruan, kemurungan, pergolakan, dan kebimbangan.

Rawatan: lavage gastrik dijalankan, rawatan sokongan dan, jika perlu, hemodialisis (lihat bahagian "Jadual dos dan pentadbiran").

Interaksi dengan ubat lain

Pregabalin diekskresikan oleh buah pinggang yang kebanyakannya tidak berubah, mengalami metabolisme yang minima pada manusia (kurang daripada 2% daripada dos yang diekskresikan dalam bentuk metabolit oleh buah pinggang), tidak menghalang metabolisme ubat-ubatan lain dalam vitro dan tidak mengikat protein plasma, oleh itu ia tidak mungkin memasuki interaksi farmakokinetik.

Tiada bukti tentang interaksi farmakokinetik yang penting secara klinikal pregabalin dengan phenytoin, carbamazepine, asid valproic, lamotrigine, gabapentin, lorazepam, oxycodone dan etanol telah dikesan. Ia telah ditubuhkan bahawa agen hipoglikemik mulut, diuretik, insulin, phenobarbital, tiagabine dan topiramate tidak mempunyai kesan klinikal penting pada pembersihan pregabalin.

Apabila pil kontraseptif yang mengandungi norethisterone dan / atau etinil estradiol digunakan, farmakokinetik keseimbangan kedua-dua ubat tidak berubah serentak dengan pregabaline.

Kes-kes yang dilaporkan kegagalan pernafasan dan permulaan koma dengan penggunaan serentak pregabalin dengan ubat lain yang menekan sistem saraf pusat.

Ia juga melaporkan kesan negatif pregabalin terhadap aktiviti saluran gastrousus (termasuk perkembangan halangan usus, ileus lumpuh, sembelit) dengan penggunaan serentak dengan ubat-ubatan yang menyebabkan sembelit (seperti analgesik bukan narkotik).

Pentadbiran oral berulang pregabalin dengan oksikodon, lorazepam atau etanol tidak mempunyai kesan klinikal pada pernafasan. Pregabalin, nampaknya, meningkatkan kemerosotan fungsi kognitif dan motor yang disebabkan oleh oksikodon. Pregabalin dapat meningkatkan kesan etanol dan lorazepam.

Arahan khas

Dalam sesetengah pesakit yang mengidap kencing manis dalam kes kenaikan berat badan semasa rawatan dengan pregabalin, pembetulan dosis ejen hipoglikemik mungkin diperlukan. Pregabalin perlu dibatalkan jika gejala angioedema berkembang (seperti pembengkakan muka, bengkak perioral, atau edema pada saluran pernafasan atas). Ubat antepileptik, termasuk pregabalin, boleh meningkatkan risiko pemikiran atau tingkah laku bunuh diri. Oleh itu, pesakit yang menerima ubat-ubatan ini perlu dipantau secara teliti untuk berlakunya atau memburukkan kemurungan, kemunculan pemikiran atau tingkah laku bunuh diri.

Rawatan dengan pregabalin diiringi oleh pening dan mengantuk, yang meningkatkan risiko kecederaan tidak sengaja (jatuh) pada orang tua. Semasa penggunaan pemasaran selepas penggunaan, terdapat juga kes-kes kehilangan kesedaran, kekeliruan dan gangguan kognitif. Oleh itu, sehingga pesakit menghargai kesan yang mungkin dari ubat, mereka harus berhati-hati.

Maklumat mengenai kemungkinan pembatalan anticonvulsants lain dalam menekan konvulsi dengan pregabalin dan kesesuaian monoterapi dengan ubat ini tidak mencukupi. Terdapat laporan mengenai perkembangan sawan, termasuk status epileptikus dan sawan kecil semasa penggunaan pregabalin atau segera selepas berakhirnya terapi. Apabila sebagai tindak balas kepada penggunaan pregabalin tindak balas yang tidak diingini seperti penglihatan kabur atau gangguan lain dari organ penglihatan, pemansuhan ubat boleh membawa kepada kehilangan gejala-gejala ini.

Terdapat juga kes-kes kegagalan buah pinggang, dalam beberapa kes, selepas penghapusan pregabalin, fungsi buah pinggang telah dipulihkan.

Akibat pregabalin penarikan selepas terapi berpanjangan atau jangka pendek, peristiwa buruk berikut telah dipatuhi: insomnia, sakit kepala, mual, cirit-birit, sindrom seperti selesema, kemurungan, berpeluh, pening, kejang, dan kecemasan. Maklumat mengenai kekerapan dan keterukan manifestasi sindrom "pembatalan" pregabalin, bergantung pada tempoh terapi yang terakhir dan dosnya tidak tersedia.

Dalam masa penggunaan pemasaran selepas penggunaan dadah, perkembangan kegagalan jantung kronik dilaporkan serta terapi latar belakang dengan pregabalin pada beberapa pesakit. Reaksi ini terutamanya diperhatikan pada pesakit tua yang mengalami fungsi jantung terjejas dan yang menerima ubat untuk neuropati. Oleh itu, pregabalin dalam kategori pesakit harus digunakan dengan berhati-hati. Selepas pemansuhan pregabalin boleh hilang manifestasi reaksi tersebut.

Insiden kejadian buruk pada bahagian sistem saraf pusat (CNS), terutamanya seperti mengantuk, meningkat dengan rawatan kesakitan neuropatik pusat yang disebabkan oleh kerosakan pada saraf tunjang, yang mungkin disebabkan oleh penjumlahan kesan pregabalin dan ubat lain yang digunakan secara serentak (misalnya, antispastic). Keadaan ini harus diambil kira apabila pregabalin ditetapkan untuk petunjuk ini.

Terdapat laporan kes ketagihan dengan pregabalin. Pesakit dengan ketergantungan dadah dalam sejarah memerlukan penyeliaan perubatan yang teliti untuk gejala ketagihan pregabalin. Terdapat kes-kes encephalopathy, terutama pada pesakit yang mempunyai komorbiditi yang boleh membawa kepada perkembangan encephalopathy.

Pengaruh keupayaan memandu dan menggunakan peralatan yang sukar

Pregabalin boleh menyebabkan pening dan mengantuk dan, dengan itu, mempengaruhi keupayaan memandu kereta dan menggunakan teknologi canggih. Pesakit tidak boleh memandu kereta, menggunakan peralatan yang canggih atau melakukan aktiviti lain yang berbahaya sehingga ia menjadi jelas sama ada dadah ini mempengaruhi prestasi tugas mereka.

Borang pelepasan
Kapsul 25 mg, 50 mg, 75 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg, atau 300 mg.
10, 14 atau 21 kapsul dalam lekuk polivinil klorida dan aluminium foil.
1 atau 4 lepuh 14 kapsul, 4 lepuh 21 kapsul, atau 10 lepuh 10 kapsul dalam kotak kadbod bersama dengan arahan untuk digunakan.

Hidup rak
3 tahun.
Jangan gunakan selepas tarikh tamat tempoh dicetak pada pakej.

Syarat penyimpanan
Simpan di tempat yang kering pada suhu tidak melebihi 25 ° C. Jauhkan daripada kanak-kanak.

Syarat percutian
Menurut resipi itu.

Pemegang RH:
Pfizer Inc., Amerika Syarikat
Alamat: 235 East 42nd Street, New York, NY, 10017 USA

Pengilang:
Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH, Jerman Alamat: Mooswaldalle 1, 79090 Freiburg, Jerman

Aduan pengguna akan dihantar ke pejabat Pfizer H. Si Pi Perbadanan ", Amerika Syarikat, di Persekutuan Rusia:
109-23 Moscow, Taganskaya Street, 17-23